Ne začnite vrstice na dan, ko prispe. Najprej popravite štiri liste: pregled blaga, vožnjo z enim strojem, vožnjo s polno obremenitvijo in seznam napak. Vsak list odgovarja na eno vprašanje in nič ne šteje, dokler stolpec za presojo ne vsebuje številk.
Zakaj poravnati liste pred prvim startom?
Sprejem opreme pomeni potrditev glede na postavke in omejitve, dogovorjene vnaprej, pred podpisom, da se linija ujema s pogodbo in tehničnim sporazumom. Sojenje brez omejitev dokazuje samo eno, da se stroj vrti. Deset minut obračanja in dve izmeni teka sta različni trditvi; stolpci jih ločijo.
Listi so pomembni, ker pisna merila sprejemljivosti, kot je 24 ur neprekinjeno s ponovnim testiranjem rezultatov na tej podlagi, dajejo obema stranema jasno podlago za preverjanje rezultatov. Določite omejitve v pogodbi na stopnji naročila; pogajanje o tolerancah med sprejemanjem redko deluje.
Prvi list: je to stroj, ki smo ga naročili?
Ta list primerja dokumentacijo, ne opreme. Model, kontaktni material, ključne komponente in dokumenti se preverjajo vrstico za vrstico: razred 304 ali 316L in ali so bile črpalke, ventili in instrumenti zamenjani. Vrzeli zabeležite na kraju samem, ne po namestitvi.
|
Postavka |
Kaj preveriti |
Kaj obdržati |
|---|---|---|
|
Imenska ploščica in model |
ujema pogodbeni znak za znakom |
fotografija plošče |
|
Kontaktni material |
razreda 304 ali 316L |
certifikat mlina in odčitavanje debeline |
|
Ključne komponente |
znamke črpalk, ventilov in instrumentov |
primerjalni seznam |
|
Dokumenti |
potrdila, risbe, priročniki |
podpisano potrdilo o prejemu |
Drugi list: ali je pravilno sestavljen?
Drugi list je zagon z enim strojem, ki se ne vklopi brez ničesar v notranjosti. Nekatera tesnila gredi črpalke in mehanska tesnila ne smejo delovati na suho, zato preverite dovoljene pogoje delovanja v priročniku, nato pa zaženite z medijem, ki ga določa. Preveri smer motorja, hrup, vibracije, dvig temperature ležaja, sledenje jermenu, odziv ventila in ali zaustavitve v sili in zapore prekinejo pogon. Preskočite in napaka pri polni obremenitvi razširi iskanje na celotno vrstico.
|
Preverite |
Kako testirati |
Kaj snemati |
|---|---|---|
|
Smer in hrup |
tek, nato neprekinjeno |
neobičajen zvok ali vibracije |
|
Tesnila |
ročno: tek na suho je dovoljen ali ne |
puščanje in hrup |
|
Dvig ležaja |
po neprekinjenem teku |
vzpon proti okolju |
|
Sledenje pasu |
nizka hitrost, premikanje traku |
zamik in prilagoditve |
|
Zaustavi in blokira |
sproži vsako točko |
ali se reže in kako se ponastavi |
List tri: ali drži pod obremenitvijo?
Pri polni obremenitvi se v dogovorjenih urah uporablja pravo sadje, beležijo se proizvodnja, izkoristek, temperatura sterilizacije, natančnost polnjenja in rezultati čiščenja. Proizvodnja je ponovno preizkušena na eni podlagi: v delujočem primeru prejšnjega članka (3000 ton na leto, 60-odstotni donos, 45-dnevna konica) je največje povpraševanje 5,6 ton na uro v primerjavi s 5-tonsko črto; znova preizkusite povprečni vnos v glavni sezoni in dejanske efektivne ure, ne 24-urni dan.
|
Postavka |
Dogovorjeni limit |
Kako posneto |
|---|---|---|
|
Neprekinjen tek |
dogovorjene ure, štetje postankov |
teči dnevnik |
|
Izhod |
isti material, ista osnova |
tehtanje in merjenje |
|
Sterilizacija |
pas na validacijo izdelka, čas zadrževanja |
spletna lestvica |
|
Natančnost polnjenja |
toleranca glede na velikost pakiranja |
tehtanje vzorca |
|
Čiščenje |
prevodnost izpiranja in pH, ostanek, površinsko vzorčenje |
testni zapis |
Mejne številke niso univerzalne resnice, so tisto, kar obe strani zapišeta v sporazum: 500 ml napolnjenih do plus ali minus 2 ml, 0,4 % polnjenja ali polovica tega. Sterilizacijski trak izhaja iz validacije postopka izdelka. Število serij je dogovorjeno na enak način: neprekinjena proizvodnja se ocenjuje na podlagi delovnih ur in postankov. Ta članek kot primer uporablja 3 serije; preskusne ure, število serij in vzorčenje so dogovorjeni za vsak projekt.
Čiščenje potrebuje svojo mejo: pH in prevodnost izpiranja kažeta, kako daleč je šlo izpiranje, ne pa, ali so površine čiste. Dodajte preglede ostankov, površinsko vzorčenje in, kjer to zahteva tveganje, mikrobiološko preverjanje; aseptični vod se ne more zapreti samo zaradi prevodnosti.
Četrti list: kaj se zgodi s primanjkljajem?
Seznam napak vsebuje tri polja: kaj je, kdo je lastnik, kdaj je ponovno testiran. Seznam, ki se nikoli ne zapre, pomeni, da prvi trije listi nimajo teže. Pri ponovnem testiranju se obravnava element, kot je bil prvič zabeležen, brez redefiniranja standarda ali dodajanja novih ugotovitev.
Ali vsak projekt potrebuje vse štiri?
Vsak projekt ne potrebuje te globine. Posamezen stroj ali nadomestna črpalka lahko štiri združi v dvoje: kontrolo blaga zloži v zapisnik o vožnji in preizkusi delovanje stroja, črpalko na pretoku in višini. Sam pregled blaga plus tek ne drži; delovanje posameznega stroja se še vedno preverja. Celotna linija, aseptično polnilo ali izvozni projekt potrebuje vse štiri, saj zamujena stopnja stane celotno linijo. Štirje listi prav tako ne odpravijo tveganja: naredijo problem posnet, lasten in ponovno testiran.
Vrstni red listov je vrstni red iskanja: potrdite, kaj je prispelo, nato, kako je bilo sestavljeno, nato, ali drži, nato zaprite, kar ni. Obrnite vrstni red in prejšnje zaključke bo ovrgla naslednja težava.